Kết quả nghiên cứu lâm sàng mới được công bố tại Hội nghị Tim mạch Can thiệp châu Âu 2026 (EuroPCR 2026) cho thấy khung điều hợp sinh học DynamX Bioadaptor của Elixir Medical giúp giảm đáng kể các biến cố tim mạch dài hạn so với stent phủ thuốc (DES), mang đến thêm bằng chứng cho xu hướng phục hồi chức năng sinh lý tự nhiên của mạch máu trong điều trị bệnh mạch vành.
Tại hội nghị diễn ra ở Paris, bác sĩ Futoshi Yamanaka (Bệnh viện Đa khoa Shonan Kamakura, Nhật Bản) đã trình bày dữ liệu theo dõi 4 năm của thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên BIOADAPTOR RCT trên các bệnh nhân có tổn thương mạch vành nguyên phát. Kết quả cho thấy tỷ lệ thất bại tổn thương đích (TLF) ở nhóm sử dụng DynamX Bioadaptor chỉ ở mức 2,8%, thấp hơn đáng kể so với 7,8% ở nhóm sử dụng stent phủ thuốc, tương đương mức giảm 66% nguy cơ biến cố lâm sàng.
Theo nhóm nghiên cứu, điểm khác biệt nằm ở cơ chế hoạt động của thiết bị. Trong khi các biến cố bất lợi ở stent phủ thuốc tiếp tục gia tăng theo thời gian, tỷ lệ biến cố ở nhóm sử dụng DynamX Bioadaptor duy trì ổn định sau khi chức năng mạch máu được phục hồi khoảng 6 tháng sau can thiệp.
Đánh giá về kết quả này, Hội Tim mạch học Việt Nam cho rằng đích đến của tim mạch can thiệp hiện đại không chỉ là tái thông dòng máu mà còn hướng tới khôi phục chức năng sinh lý tự nhiên của thành mạch. Các dữ liệu theo dõi dài hạn cho thấy khung điều hợp sinh học có khả năng giúp mạch vành duy trì tính đàn hồi và khả năng thích ứng động học sau điều trị.
Tại EuroPCR 2026, Giáo sư Antonio Colombo, chuyên gia tim mạch can thiệp hàng đầu thế giới thuộc Bệnh viện Nghiên cứu Lâm sàng Humanitas (Ý), đã bày tỏ sự ấn tượng với kết quả nghiên cứu khi nhận định: “Nếu ngày mai tôi phải đặt một chiếc stent, tôi sẽ muốn được cấy thiết bị này.”
Bên cạnh đó, nghiên cứu INFINITY-SWEDEHEART trên khoảng 2.400 bệnh nhân tại Thụy Điển cũng cho thấy hiệu quả phục hồi chức năng co bóp của mạch máu được duy trì ổn định bất kể bác sĩ sử dụng các phương pháp hướng dẫn can thiệp khác nhau như IVUS, OCT, FFR, iFR hay chụp mạch thông thường.
DynamX Bioadaptor được cấu tạo từ ba sợi kim loại xoắn liên kết bằng lớp polymer tự tiêu sinh học. Sau khoảng 6 tháng, lớp polymer này tự phân hủy, cho phép thiết bị mở khóa, giải phóng thành mạch và khôi phục chuyển động sinh lý tự nhiên. Cơ chế này được kỳ vọng khắc phục những hạn chế của các thế hệ stent truyền thống, góp phần duy trì tỷ lệ biến cố lâm sàng ở mức thấp trong dài hạn.
Hiện công nghệ này đã được triển khai tại khoảng 40 bệnh viện lớn trên cả nước, trong đó có Bệnh viện Chợ Rẫy, Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM, Viện Tim TP.HCM và Bệnh viện Trung ương Cần Thơ. Thiết bị cũng đã được Bộ Y tế phê duyệt và nằm trong danh mục được Bảo hiểm Y tế thanh toán, giúp người bệnh có thêm cơ hội tiếp cận các giải pháp điều trị tiên tiến với chi phí phù hợp.
