Quý ông có viên thuốc màu xanh, bây giờ quý bà có viên thuốc màu hồng. Hôm qua Ủy ban tư vấn (The FDA advisory committee) đã bỏ phiếu thiên về việc chấp thuận sử dụng flibanserin cho phụ nữ tiền mãn kinh có chứng “lãnh cảm” (HSDD – hypoactive sexual desire disorder) (1, 2). Có khoảng 7% phụ nữ bị chứng này.
Flibanserin được gọi là “Viagra dành cho quý bà”, vậy thuốc này có giống Viagra không? Câu trả lời là không. Flibanserin thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm (antidepressant), nó có tác dụng tăng dopamine và norepinephrine (hai hormones này gây hưng phấn ham muốn) đồng thời giảm serotonin (có tác dụng ức chế). Tuy nhiên Viagra có cơ chế hoạt động khác hẳn flibanserin. Viagra ngăn hoạt động của phosphodiesterase-5 (PDE5 inhibitor), nhờ đó tăng lượng máu tới cơ quan sinh dục người nam giúp cải thiện khả năng sinh lý. Như vậy flibanserin ảnh hưởng hóa chất trong não (brain chemicals) chứ không liên quan gì tới bộ phận cơ thể (physical effect) nên không thể gọi là “Viagra dành cho quý bà”.
Xem thêm Cấp phép cho “Viagra dành cho nữ giới”
Tương tự như Viagra được khám phá một cách tình cờ khi nghiên cứu thuốc giảm huyết áp và đau tim, flibanserin được khám phá khi hãng Boehringer Ingelheim của Đức nghiên cứu flibanserin như một thuốc chống trầm cảm. Thuốc này không đạt kết quả tốt trong việc điều trị trầm cảm nhưng lại khiến những phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng (clinical trials) có nhiều ham muốn hơn và sinh hoạt tình dục hài hòa hơn.
Flibanserin được dùng mỗi ngày một lần vào buổi tối, có tác dụng phụ làm hạ huyết áp, buồn nôn, xây xẩm chóng mặt và ngất xỉu, nhất là khi có thêm rượu. Đã hai lần vào năm 2010 và 2013, FDA (Food and Drug Administration) không chấp thuận flibanserin vì cho rằng những tác dụng phụ này mang hại nhiều hơn lợi nên cần có thêm thử nghiệm. Tháng hai năm nay hãng Sprout lại nộp đơn xin xét duyệt lần thứ ba kèm thêm clinical trials về tương tác giữa flibanserin với các thuốc khác cũng như ảnh hưởng thế nào đến việc lái xe sau khi dùng thuốc. Theo Sprout, có 9.8% phụ nữ cảm thấy buồn ngủ khi uống flibanserin 100mg (1).
Xem thêm Phong tước hiệu Hiệp sĩ
FDA có đồng ý với lá phiếu của Ủy ban tư vấn hay không thì phải đợi tới ngày 18 tháng 8 là hạn chót để chấp thuận hay phủ quyết. Hãng Sprout đã tốn 50 triệu để nghiên cứu flibansetrin trên 11,000 phụ nữ, nếu lần thứ ba này vẫn bị FDA bác thì có lẽ phải bỏ flibanserin. Không những vậy, e rằng 10 năm nữa cũng không có hãng bào chế nào dám nghiên cứu loại thuốc này. Các chuyên gia của FDA công nhận rằng tác dụng của flibanserin hiệu quả không khác biệt đáng kể so với placebo, tuy nhiên chúng ta cần thuốc cho những phụ nữ có vấn đề về sinh lý. FDA chấp thuận 26 loại thuốc khác nhau cho quý ông mà sao lại không có thuốc nào cho quý bà? Với flibanserin, đây là lần đầu tiên chúng ta có thuốc giúp quý bà tăng cường ham muốn (libido).
- Tường Vi
Xem thêm Bệnh nhân rối loạn sinh dục cẩn thận khi dùng thuốc hỗ trợ
