Tại hội nghị EuroPCR 2024, Elixir Medical đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng hai năm của công nghệ điều hợp sinh học DynamX Bioadaptor. Kết quả cho thấy tỷ lệ Thất bại tổn thương đích (TLF) chỉ 1.9%, giảm đáng kể các biến chứng bất lợi và mang lại lợi ích lâm sàng rõ rệt.
Trong bối cảnh tỷ lệ tử vong do bệnh động mạch vành tại Việt Nam lên tới 100.000 người mỗi năm, DynamX Bioadaptor, một công nghệ của Elixir Medical, hứa hẹn mang lại hiệu quả vượt trội so với các phương pháp can thiệp mạch vành truyền thống. Thiết bị này giúp mở khung, giải phóng mạch máu và khôi phục chức năng bình thường sau can thiệp động mạch vành qua da (PCI), giảm các biến cố tim mạch chính trong dài hạn.
Thử nghiệm diễn ra tại 34 trung tâm tim mạch ở Nhật Bản, Châu Âu và New Zealand, so sánh DynamX với stent phủ thuốc Resolute Onyx™ (DES). Kết quả cho thấy DynamX có tỷ lệ biến chứng thấp và ổn định hơn DES, với sự khác biệt đáng kể về TLF và thất bại mạch đích (TVF).
Ông Shigeru Saito, Trưởng nhóm nghiên cứu, nhấn mạnh: “Kết quả hai năm của thử nghiệm RCT cho thấy thiết kế độc đáo và cơ chế hoạt động của DynamX giúp khôi phục chức năng sinh lý của mạch máu, với tỷ lệ biến chứng rất thấp và ổn định.”
TS. BS Thạch Nguyễn nhận định: “Kết quả theo dõi hai năm của DynamX rất ấn tượng, mở ra nhiều hy vọng cho bệnh nhân tim mạch với tỷ lệ tái hẹp và biến chứng tim mạch chỉ 1.9%.”
DynamX Bioadaptor có thể tạo nên bước đột phá lớn trong điều trị bệnh mạch vành, với những kết quả tích cực lâu dài đã được ghi nhận trên bệnh nhân.
